株式会社蛇滝商会（東京都八王子市 / 未上場）

サービス業界その他コンサルティング翻訳・通訳

株式会社蛇滝商会

蛇滝商会は、医療機器やIVD製品のFDA対応を専門とし、通訳や翻訳、コンサルティングを提供しています。日本と米国の規制を橋渡しし、企業の品質管理をサポートします。

株式会社蛇滝商会ってどんな会社

事業内容

株式会社蛇滝商会は、医療機器、IVD（In Vitro Diagnostic）、およびコンビネーション製品に関する通訳、翻訳、コンサルティングサービスを提供しています。当社は、FDA（米国食品医薬品局）の査察通訳、医療機器品質文書の翻訳、模擬FDA査察、FDAギャップ監査、FDA査察準備、FDAコンサルティング、FDA教育訓練、FDA510(k)申請、FDA査察対応、FDAモック査察、FDA Part 820査察対応など、さまざまなサービスを提供しています。

当社は、日本の医療機器およびIVD業界をサポートし、FDA対応を円滑に行うことを目的としています。FDA対応は、日本企業にとってストレスフルな場面となることが多いため、当社ではFDA模擬査察やFDA査察準備などのサービスを提供し、お客様が自信を持ってFDA査察に臨めるよう支援しています。

また、FDA U.S. Agent（米国代理人）やFDA Offi...